Inaprubahan ng CE ang One Step MOP TEST KIT
Katumpakan
Isang paghahambing na pag-aaral ang isinagawa upang suriin ang pagganap ng MOP One Step Morphine Test at isang sikat na available na komersyal na MOP rapid test.Ang pagsusuri ay isinagawa sa kabuuang 341 na klinikal na ispesimen, na may 10% ng mga ispesimen na mayroong konsentrasyon ng morphine na alinman sa -25% o +25% ng cut-off na antas na 300 ng/mL.Anumang presumptive na positibong resulta ay higit pang nakumpirma sa pamamagitan ng paggamit ng GC/MS.Ang mga resulta ng pag-aaral ay ipinakita sa sumusunod na talahanayan:
| Pamamaraan | Iba pang MOP Rapid Test | Kabuuang Resulta | ||
| MOP Isang Hakbang Pagsusulit | Mga resulta | Positibo | Negatibo | |
| Positibo | 159 | 0 | 159 | |
| Negatibo | 0 | 182 | 182 | |
| Kabuuang Resulta | 159 | 182 | 341 | |
| % Kasunduan sa itong Rapid Test Kit | 100% | 100% | 100% | |
Kung ihahambing sa GC/MS sa cut-off na 300 ng/mL, ang mga sumusunod na resulta ay na-tabulate:
| Pamamaraan | GC/MS | Kabuuang Resulta | ||
| MOP Isang Hakbang Pagsusulit | Mga resulta | Positibo | Negatibo | |
| Positibo | 159 | 10 | 169 | |
| Negatibo | 0 | 172 | 172 | |
| Kabuuang Resulta | 159 | 182 | 341 | |
| % Kasunduan sa Pagsusuri ng GC/MS | 100% | 94.5% | 97.1% | |
Analytical Sensitivity
Ang isang pool na walang gamot na ihi ay pinahiran ng Morphine sa mga sumusunod na konsentrasyon: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL at 450 ng/mL.Ang resulta ay nagpapakita ng >99% katumpakan sa 50% sa itaas at 50% sa ibaba ng cut-off na konsentrasyon.Ang data ay buod sa ibaba:
| MOP Konsentrasyon (ng/mL) | Porsiyento ng Cut-off | n | Visual na Resulta | |
| Negatibo | Positibo | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Putulin | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Pagtitiyak ng Analitikal
Ang sumusunod na talahanayan ay naglilista ng mga compound na positibong nakita sa ihi ng MOP One Step Morphine Test sa 5 minuto.
| Tambalan | Konsentrasyon (ng/mL) |
| Codeine | 300 |
| Ethylmorphine | 6,250 |
| Hydrocodone | 50,000 |
| Hydromorphone | 3,125 |
| Levophanol | 1,500 |
| 6-Monoacetylmorphine | 400 |
| Morphine | 300 |
| Morphine 3-bD-glucuronide | 1,000 |
| Norcodeine | 6,250 |
| Normorphone | 100,000 |
| Oxycodone | 30,000 |
| Oxymorphone | 100,000 |
| Procaine | 15,000 |
| Thebaine | 6,250 |
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang MOP One Step Morphine Test ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa pagtuklas ng Morphine sa ihi ng tao sa cut-off na konsentrasyon na 300 ng/mL.Matutukoy ng pagsubok na ito ang iba pang mga compound, mangyaring sumangguni sa talahanayan ng Analytical Specificity sa insert na ito ng package.
Ang aming Advantage
Pakinabang ng Kumpanya:
1.Propesyonal na Manufacturer, isang pambansang-level na teknolohikal na advanced na "higante" na negosyo
2. Maghatid ng mga kalakal bilang kahilingan ng order
3.ISO13485, CE, Maghanda ng iba't ibang mga dokumento sa pagpapadala
4. Tumugon sa mga katanungan ng kliyente sa loob ng isang araw ng negosyo
