Test Diagnostic Medical Device na may markang CE na Syphilis Test kit

POSITIBO:* Lumilitaw ang dalawang linya.Ang isang may kulay na linya ay dapat nasa control line region (C) at isa pang maliwanag na kulay na linya ay dapat nasa test line region (T).
*TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok (T) ay mag-iiba depende sa konsentrasyon ng mga TP antibodies na nasa specimen.Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok (T) ay dapat ituring na positibo.

NEGATIVE: Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control line region (C).Walang lalabas na linya sa rehiyon ng linya ng pagsubok (T).

INVALID: Nabigong lumabas ang control line.Ang hindi sapat na dami ng specimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line.Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.

Klinikal na Sensitivity, Pagtitiyak at Katumpakan
Ang Syphilis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) ay may wastong natukoy na mga specimen ng isang seroconversion panel at inihambing sa isang nangungunang komersyal na TPHA Syphilis test gamit ang mga klinikal na specimen.Ipinapakita ng mga resulta na ang relative sensitivity ng The Syphilis Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay 99.5% at ang relative specificity ay 99.3%.

Syphilis Rapid Test kumpara sa TPHA

Relatibong sensitivity: 99.5% (98.2%-99.9%)*
Relatibong pagtitiyak: 99.3% (98.1%-99.8%)*
Katumpakan: 99.4% (98.6%-99.8%)*
* 95% Pagitan ng Kumpiyansa

NILALAKANG PAGGAMIT

Ang Syphilis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng antibodies (IgG at IgM) sa Treponema Pallidum (TP) sa buong dugo, serum o plasma upang tumulong sa diagnosis ng Syphilis.

Ang aming kalamangan

1.Propesyonal na Manufacturer, isang pambansang-level na teknolohikal na advanced na "higante" na negosyo.
2. Maghatid ng mga kalakal bilang kahilingan ng order
3.ISO13485, CE, Maghanda ng iba't ibang mga dokumento sa pagpapadala
4. Tumugon sa mga tanong ng mga customer sa loob ng 24 na oras